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省市场监管局、省药品监管局：调研督导药物临床试验等工作

0次浏览发布时间：2025-03-19 20:09:00

本报讯（青海法治报·法眼记者郭佳）近日，青海省市场监督管理局、省药品监督管理局调研组深入青海省人民医院、青海省藏医院等医疗机构调研督导药物临床试验、院内制剂及药械日常监管工作。

调研组在青海省人民医院、青海大学附属医院，对药物临床试验机构严格落实GCP法规、强化项目管理、维护受试者权益以及加强药械日常管理等工作给予了充分肯定。调研组强调，药物临床试验管理是实现药品安全全链条全周期全环节监管的重要环节，是构建药品安全体系的源头和关键。青海省人民医院、青海大学附属医院要始终发挥GCP管理“领头雁”作用，在严格执行并有效落实GCP法规确保不发生系统性风险的同时，注意总结经验，引领带动全省药物临床试验机构自觉加强管理和规范。青海省人民医院、青海大学附属医院作为省级大型综合医疗机构，诊疗范围广，就疗群众多，用药用械量大，药械管理须臾不可放松、片刻不可懈怠，要切实保障好患者用药用械质量安全、有效、可及。

调研组在青海省藏医院、青海塔尔寺藏医院强调，要切实强化和落实质量安全主体责任和第一责任，严格制剂室管理，严格按照GPP规范开展配制活动，确保用到临床的、发放给就医群众的每一丸、每一袋制剂产品质量安全有效。

编辑：张勇