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  什么是延续注册

  2025-01-10 06:53:38

  延续注册是指 已注册的医疗器械在其注册证有效期届满前，申请延长其注册有效期的过程。这一过程的目的是确保产品持续符合最新的法规和技术要求。通过延续注册，可以保证医疗器械的性能、质量控制、临床数据等方面得到重新评估，从而提升医疗器械的整体安全水平和使用效能，保障公众健康。在中国，国家药品监督管理局（NM
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  食药监检查的是什么

  2025-01-11 14:50:01

  食药监（食品药品监督管理局）主要检查和监督以下方面：食品安全检查食品的质量卫生，是否达到规定标准。检查食品的生产日期、保质期，是否有过期食品。检查食品的存放环境条件，是否清洁卫生。检查食品是否有国家审批号，是否符合相关法规要求。药品安全检查药品的质量，是否有假药、劣药、过期药品。检查药品的进货票据和
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  潍坊开展医疗器械生产经营企业年度质量管理体系自查工作

  2025-04-06 09:33:00

  今年以来，潍坊市市场监管局紧扣提升医疗器械企业质管水平主线，围绕推进企业主体责任从“被动合规”转化为“主动管理”，积极组织开展了医疗器械生产经营企业2024年度质量管理体系自查工作。截至目前，全市113家第一类医疗器械生产企业、8485家医疗器械经营企业已按要求提交年度自查报告，提交率分别为100%