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  什么是撤销知情

  2025-01-11 04:53:31

  撤销知情同意指的是 受试者撤回参与研究的意愿，不再参与临床试验。这是受试者随时退出研究权利的一种表现。撤回知情同意可以分为主动退出和研究者主动实施的终止。退出的原因可能包括受试者自身觉得参加试验并不能使自己显著获益、患者的试验过程中自身重要器官功能异常、怀孕、发生严重不良事件（SAE）等。值得注意的