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什么是撤销知情

100次浏览     发布时间：2025-01-11 04:53:31    

撤销知情同意指的是 受试者撤回参与研究的意愿，不再参与临床试验。这是受试者随时退出研究权利的一种表现。撤回知情同意可以分为主动退出和研究者主动实施的终止。退出的原因可能包括受试者自身觉得参加试验并不能使自己显著获益、患者的试验过程中自身重要器官功能异常、怀孕、发生严重不良事件（SAE）等。

值得注意的是， 知情同意书本身是无法撤回的，能撤回的只有“同意”。因此，“撤回知情同意书”、“撤回知情同意”、“撤回同意”在本质上是相同的，即受试者撤回参与临床试验的同意，退出研究，不再参与此临床试验。受试者撤回知情同意后，申办者可以不用删除之前已经收集的数据，但之前收集的数据也可以继续使用，不过应该在受试者撤回知情同意后停止收集新的数据。

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